ISO Compliance Officer - Healthcare Quality & Regulatory Standards

MedSolutions Technology and Innovation Inc · 📍 Bali · Diposting 2026-10-04

FULL_TIME⭐ TERVERIFIKASI

Rp 35000000 - Rp 40000000 per bulan

Bergabunglah dengan MedSolutions Technology and Innovation Inc sebagai ISO Compliance Officer di Bali dan bantu kami memastikan solusi kesehatan kami memenuhi standar internasional tertinggi. Ini adalah kesempatan unik untuk mendorong kepatuhan regulasi dan standar kualitas dalam industri kesehatan.

Di MedSolutions Technology and Innovation Inc, kami mengembangkan inovasi teknologi untuk kesehatan. Sebagai ISO Compliance Officer, Anda akan menjadi bagian dari tim yang bertanggung jawab untuk memastikan semua produk dan layanan kami memenuhi persyaratan ISO 13485, yang merupakan standar internasional untuk organisasi yang mendesain, memproduksi, dan menginstal perangkat medis.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

Mengembangkan dan mengimplementasikan program keamanan pasien, keamanan produk, dan kualitas untuk memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 13485.
Melakukan audit internal secara berkala untuk memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas dan regulasi.
Mengelola dan memantau dokumen kualitas dan rekaman audit untuk memastikan kelengkapan dan akurasi.
Melatih dan membimbing tim tentang praktik terbaik dalam standar kualitas dan regulasi.
Mengkoordinasikan dengan pemasok dan mitra untuk memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas dan regulasi.
Mengidentifikasi dan mengatasi risiko kualitas dan keamanan untuk mencegah masalah yang mungkin timbul.
Mengikuti perkembangan terbaru dalam standar kualitas dan regulasi untuk memastikan perusahaan tetap relevan dan kompetitif.
Melaporkan temuan audit dan rekomendasi kepada manajemen untuk tindakan lebih lanjut.

🎓 Kualifikasi & Syarat

Sarjana dalam bidang Kesehatan, Teknik, atau bidang terkait.
Pengalaman minimal 5 tahun dalam peran yang serupa dalam industri kesehatan atau teknologi.
Sertifikasi ISO 13485 atau sertifikasi kualitas terkait.
Pengalaman dalam mengelola dan mengaudit sistem manajemen kualitas.
Kemampuan untuk bekerja dengan berbagai perangkat lunak manajemen kualitas seperti QMS, SAP, atau sistem manajemen dokumen.
Kemampuan untuk bekerja dalam tim dan berkomunikasi dengan berbagai tingkat manajemen.
Kemampuan untuk bekerja dengan deadline dan memprioritaskan tugas.
Kemampuan untuk bekerja di lingkungan yang memerlukan presisi dan detail tinggi.